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治療骨質疏鬆症的新選擇-骨力強 (Aclasta)

文:藥劑科 吳錦生博士

骨質疏鬆症 (Osteoporosis) 是一種寂靜的疾病 (silent disease),只要骨頭變細變弱就可能引起。骨質疏鬆症的危險群最常出現在更年期後的婦女,而高加索及亞洲的男性也是危險群之一。骨質疏鬆症的特徵就是持續性骨質密度流失,骨組織變細及增加骨折的脆弱性。發生的原因包括疾病,營養吸收或荷爾蒙分泌不足,或年齡增長。但規律的運動、戒菸及適量補充維生素D、荷爾蒙及鈣質都可以反轉骨質的流失,預防骨質疏鬆症的發生。
傳統骨質疏鬆症治療藥物中,大部分是骨質吸收抑制劑 (Antiresorptive),透過減少使蝕骨細胞的生成 (如雌激素) 或減少蝕骨細胞活性 (如雙磷酸鹽,福善美) 來抑制骨質的吸收,防止骨質過度流失。對快速骨質流失的嚴重骨質疏鬆症患者可使用骨質吸收抑制劑治療。而目前認為荷爾蒙替代療法 (HRT)、選擇性雌激素受體調節劑 (SERM)、雙磷酸鹽和降鈣素 (Calcitonin,如密鈣息) 等四類骨質吸收抑制劑對預防和/或治療停經後骨質疏鬆症有效。
唑來磷酸 (Zoledronic acid) 最初用於治療多發性骨髓瘤及固態腫瘤轉移到骨骼的癌症,及因惡性腫瘤而引起的高血鈣 (Hypercalemia)。2007年美國食品藥物管理局核准為一新的骨質疏鬆症治療藥 (商品名為骨力強,Aclasta),它是目前一年只要靜脈注射一劑的雙磷酸鹽類藥物。我國行政院衛生署則於 2008 年 9 月核准骨力強注射液,用於治療停經後婦女的骨質疏鬆症新適應症,但該藥物目前尚未取得健保給付。唑來磷酸為化學結構上具有雙氮原子的咪唑 (Imidazole) 取代基雙磷酸鹽類藥物,對骨骼之吸附力特別強,能與骨頭緊密結合,故主要作用在骨骼,能有效抑制蝕骨細胞活性,減少鈣質從骨骼中釋放。由於骨力強以靜脈注射途徑給藥,除能有效抑制蝕骨細胞形成,亦可有效降低一般長期服用雙磷酸鹽類藥物造成食道灼傷的副作用。
骨力強用於停經後婦女的骨質疏鬆症之劑量為每年單次靜脈輸注5mg (包裝5mg/100mL),輸注時間不可少於 15 分鐘,以固定的輸注速率給藥。用藥禁忌為對唑來磷酸及其他雙磷酸鹽類化合物過敏者、懷孕或哺乳婦女忌用。用藥注意事項為有腎或肝功能不全者要小心使用,尤其是嚴重腎功能不全 (肌酸酐清除率<35mL/min) 不建議使用;對阿斯匹靈過敏的哮喘病人宜小心使用,在接受雙磷酸鹽類化合物治療時,可能導致支氣管收縮;病人在使用唑來磷酸治療前應先作評估,以確定是否保持在水份充足的情況下 (建議使用前補充至少兩杯的水);並指示病人開始或繼續服用鈣片和維生素 D。常見副作用有發燒或畏寒等類似流感的症狀、肌肉痛、骨頭痛或是關節痛、噁心、想吐、疲倦、頭痛等,以上症狀多半出現在前三天,且可以在第四天以後恢復。藥物相互作用有 (1) 若與Aminoglycoside或Loop diuretic 同用,會增加低血鈣的機會;(2) 若與 Thialidomide 同服,會增加腎臟功能不全的危險。病患者及家屬注意事項: 如有嚴重骨痛、肌肉痛或嚴重腹瀉的情況要立即通知醫護人員。
本院目前已經引進骨力強為常備藥,提供停經後婦女的骨質疏鬆症病患治療的新選擇,但因價格昂貴,目前健保局也尚未給付,能否適用仍須醫師評估,故必須自費。